Cum funcționează testul Galleri

Galleri analizează fragmente foarte mici de ADN eliberate în sânge de celulele canceroase. Testul urmărește anumite modificări chimice, numite schimbări de metilare, care pot indica prezența unei tumori și pot sugera tipul de cancer implicat.

Un rezultat pozitiv nu reprezintă însă un diagnostic. Confirmarea ar necesita investigații suplimentare, precum metode imagistice și biopsie. Testul este destinat adulților de peste 50 de ani, pe bază de prescripție, și nu înlocuiește mamografiile, testele Papanicolau, colonoscopiile sau recomandările medicului de familie.

Ce au arătat datele din Anglia

Cea mai amplă cercetare, NHS-Galleri, a urmărit aproximativ 142.000 de persoane cu vârste între 50 și 77 de ani, pe durata a trei ani. Obiectivul principal nu a fost atins: adăugarea testului la screeningul obișnuit nu a produs o reducere semnificativă a cancerelor depistate în stadiile III și IV.

Rezultatele preliminare au indicat totuși cu peste 20% mai puține diagnostice în stadiul IV pentru 12 forme agresive de cancer, iar rata totală de depistare a fost de patru ori mai mare decât prin screeningul standard. Numărul cazurilor în stadiul III a fost mai ridicat decât se anticipase, astfel că monitorizarea participanților a fost prelungită cu 6 până la 12 luni.

Decizia FDA și situația din România

În septembrie, comitetul consultativ al FDA a susținut în unanimitate siguranța testului. În privința eficienței, votul a fost mai strâns: șase membri au votat pentru, iar patru împotrivă. La evaluarea raportului dintre beneficii și riscuri, rezultatul a fost de șapte voturi favorabile, două nefavorabile și o abținere.

FDA urmează să decidă în lunile următoare, fără obligația de a respecta recomandarea comitetului. În România, Galleri nu este disponibil în sistemul public de sănătate și nu există decizii privind introducerea sa. Chiar dacă ar fi aprobat în SUA, ar urma evaluări europene și hotărâri separate privind decontarea în fiecare țară.

Informațiile factuale principale provin din comunicările autorităților și relatările presei naționale.

De reținut

Pentru moment, programele de screening existente rămân esențiale, mai ales în condițiile unei participări reduse. Galleri este încă evaluat, iar un rezultat pozitiv trebuie verificat prin investigații medicale suplimentare.